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国家标准计划《牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所宁波信远齿科器械有限公司浙江新亚医疗科技股份有限公司

目录

基础信息

计划号
20204018-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2020-11-19
申报日期
2019-07-24
公示开始日期
2020-08-17
公示截止日期
2020-08-31
标准类别
产品
国际标准分类号
11.060.20
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.20 牙科设备
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
执行单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7787-3:2017。

采标中文名称:牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具。

目的意义

本标准规定了牙科铣床用硬质合金刃具的各种尺寸要求以及其它要求,以确保牙科技工室中的牙科器械具有可互换性/可替代性以及能够安全使用。

总体来说,国内目前在此方面的产品规范性不强。

本标准若能作为推荐性标准推广到国内技工室用刃具行业,对于规范产品发展、与国际市场接轨都有重要的意义。

范围和主要技术内容

范围:3种最常用的硬质合金刃具的尺寸要求以及其它要求,而这3种刃具也是技工室铣床上最主要使用的刃具。 主要技术内容:尺寸、材料、形状、径向跳动等