国家标准项目《含碘消毒剂卫生要求》由 361（国家卫生健康委）归口 ，主管部门为国家卫生健康委。

主要起草单位 中国人民解放军疾病预防控制所 。

1. 理化指标 碘酊、碘伏和复合含碘消毒剂理化指标的检测中，有效碘的含量范围要求上下限范围不超过产品说明书标示值90%~110%； 增加了铅、砷、汞的限量要求。基于含碘消毒剂主要用于手、皮肤、粘膜的消毒，而GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求、GB 27950 手消毒剂卫生要求和GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中明确规定了铅、砷、汞的限量要求，并且与《化妆品安全技术规范》（2015版）中对铅、砷、汞的限量要求一致。 碘伏的含量范围和pH值范围适当放宽。 增加了对碘伏络合剂的鉴别或测定要求。这主要由于目前碘伏市场产品较为混乱，明确络合物有助于规范市场，加强监管。 增加了聚维酮碘粉末中有效碘的含量要求。一是由于目前碘伏市场产品较为混乱，明确其有效碘含量有助于规范市场，加强监管。二是由于该消毒剂的稀释液主要适用于外科手及前臂消毒；手术切口部位、注射及穿刺部位皮肤以及新生儿脐带部位皮肤消毒；黏膜冲洗消毒等临床应用，故应符合《中华人民共和国药典》（2015版，二部）对固体聚维酮碘的有效碘含量要求。 2. 杀灭微生物指标 明确杀灭微生物的指标菌株包括金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099）、铜绿假单胞菌（ATCC 15442）和白色念珠菌（ATCC 10231）。 杀灭微生物的作用时间与GB27950《手消毒剂卫生要求》、GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》、GB27954《黏膜消毒剂卫生要求》一致。 明确试验所用消毒剂量（浓度与时间）应为产品说明书中的标示剂量。杀灭试验首选悬液试验法，不能使用悬液试验法者（如消毒剂原液直接使用、粘稠状液体）可采用载体定量杀菌试验方法进行杀灭微生物效果评价，并于表3中规定了载体定量杀菌试验的作用时间和杀灭对数值。