国家标准计划《医用X射线管通用技术条件》由 TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司 、辽宁省医疗器械检验检测院等 。

由于IEC第三版已生效，国内正在等同转换，YY/T0064-2016于2017.1.1生效，它们对X射线管的部分参数指标提出了新的要求；另GB/T 13797-2009《医用X射线管通用技术条件》中所引用的部分标准、条款和测试方法已不适用于当前X射线管在生产、测试和注册时的需要。

为规范产品生产，保证产品安全、有效，有必要修订行业标准GB/T 13797-2009。

范围：本标准规定了医用X射线管的要求和试验方法。 主要技术内容：（1）工作条件（2）外形尺寸与电极接线（3）外观（4）光电性能（5）环境试验（6）X射线管组件的滤过（7）预期使用寿命（8）安全

1） 固定阳极X射线管； 2） 旋转阳极X射线管（CT管）； 3） 乳腺管