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国家标准计划《电子烟液 烟碱、丙二醇和丙三醇的测定 气相色谱法》由 TC144(全国烟草标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家烟草专卖局

主要起草单位 中国烟草总公司郑州烟草研究院广东中烟工业有限责任公司

目录

基础信息

计划号
20172264-T-456
制修订
制订
项目周期
12个月
下达日期
2017-12-15
申报日期
2017-05-08
公示开始日期
2017-07-26
公示截止日期
2017-08-09
标准类别
方法
国际标准分类号
65.160
65 农业
65.160 烟草、烟草制品和烟草工业设备
归口单位
全国烟草标准化技术委员会
执行单位
全国烟草标准化技术委员会
主管部门
国家烟草专卖局

起草单位

目的意义

电子烟又名电子烟碱传送系统,是一种将电子烟液经雾化器雾化向呼吸系统传送烟碱和/或其他物质的产品。

电子烟2004年在中国问世,之后逐渐从我国流入欧美和日本等国并得到迅猛发展。

世界卫生组织《烟草控制框架公约》第七次缔约方大会的报告表明:2015年全球用于电子烟的开支为100亿美元。

中国是电子烟第一生产大国,据估计,我国电子烟总产量约占全球产量的90%,国内电子烟的销售数量也在逐渐增加,但现今电子烟产品的监管处于真空状态,也有人认为电子烟处于“无产品标准、无质量监管、无安全评估”的“三无”状态。

电子烟作为一种吸食类产品,烟液成分的组成及含量与消费者的身体健康密切相关,电子烟液成分安全如果不能得到有效监管,会增加消费者的健康风险。

电子烟液的主要成分是烟碱、发烟溶剂和香味物质,其中,烟碱含量一般在0-3%之间。

根据文献报导,消费者长期摄入烟碱会有致瘾性,过量的烟碱摄入能够引起毒性反应,甚至死亡;欧盟在2014年5月通过的最新烟草指令——2014/40/EU《欧洲议会和理事会关于协调各成员国烟草及相关产品生产、展示和销售的法律、法规和行政规定的指令》明确规定电子烟液中烟碱含量不得超过20 mg/mL。

此外,现有电子烟产品中,电子烟液中的烟碱,其实际检出量往往高于标注量,一些电子烟液声称不含烟碱但实际上也含有烟碱。

因此,无论从产品质量考虑,还是从政府监管角度考虑,都应对电子烟液中烟碱含量的测定建立相关标准。

电子烟液的发烟溶剂由丙二醇和丙三醇组成,这2种成分通常占电子烟液总质量的90%以上,它们经电子烟雾化器雾化后产生烟雾并传输雾化后的烟碱和其他烟液成分,是电子烟液必不可少的组成。

由于丙二醇和丙三醇在电子烟液中的比例超过90%,目前情况下,每天数百次持续多月甚至多年的大剂量吸入对人体的健康风险尚没有明确结论。

因此,现阶段需要建立标准分析方法的电子烟液指标,还应包括电子烟液中的主要成分即丙二醇和丙三醇。

针对电子烟液中上述三种成分,国际标准化组织也正在制定分析方法标准。

2015年4月,ISO/TC126(国际标准化组织/烟草和烟草制品技术委员会)在瑞士苏黎世召开了第32次会议,本项目负责人刘惠民研究员介绍了我国在电子烟液中烟碱、丙二醇、丙三醇的测定方面所做的研究工作,各国代表了解了中国在这方面的研究进展,促使会议讨论形成了ISO/TC126第353号决议,决定成立ISO/TC126第15工作组(WG15),制定“电子烟液中物质的测定(Determination of substances in e-liquids)”国际标准,会议决定由德国的Thomas Schmidt为工作组召集人,中国的刘惠民研究员为共同召集人。

同年10月,WG15在德国柏林召开了第一次会议,决议以中国建立的方法为蓝本,并由中国按照国际标准格式起草工作组标准方法文本(草案)。

后续3次工作会议对本方法的细节进行了研讨和完善。

2017年3月1日,ISO发布了该方法的国际标准草案。

因此,本项目拟研究建立电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇的分析方法标准,一是与国际研究同步推进,二是为电子烟液产品的质量控制、安全监管等提供技术支撑。

范围和主要技术内容

范围: 本标准适用于电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇的测定。 主要技术内容: 1、研究电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇的样品前处理方法,考察不同萃取溶剂、不同振荡时间、不同称样量对电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇测定的影响。 2、优化电子烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇测定的气相色谱仪器分析条件,优选内标物,考察不同毛细管色谱柱对目标化合物、内标物及干扰物的分离的影响。 3、分析方法内部验证,研究分析方法的最佳标准曲线线性范围及相关系数以及分析方法的回收率、检出限、定量限和精密度等参数。 4、选取国内外200个左右的代表性电子烟液样品,采用建立的方法对其进行分析,考察分析方法的适用性。 5、开展分析方法的共同实验:在国内组织10家通过资质认定的质检机构和实验室进行分析方法的共同实验。 6、形成分析方法的征求意见稿,面向国内质检机构和实验室广泛征求意见。 7、根据反馈意见进行修改,形成分析方法的送审稿。

相关专利

ZL 201510122472.9 一种电子烟烟液中烟碱、丙二醇和丙三醇的同时测定方法。