国家标准计划《医疗机器人 自治程度指导与说明》由 TC159（全国自动化系统与集成标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国机械工业联合会。

主要起草单位 北京机械工业自动化研究所 、中国食品药品检定研究院 、哈尔滨工业大学 、上海交通大学 、民航总医院 。

本指导性技术文件的目的在于为本领域制造商及其他人员提供指导。

医疗机器人高层次的自治还是崭新的，并处于快速发展中，本指导性技术文件是医疗机器人的基础标准。

本指导性技术文件旨在帮助制造商通过所需的关键决定和步骤，对采用一定程度自治的医疗机器人进行详细风险评估前期准备。 本标准提供以下有关方面的指导： ——医疗机器人自治程度定义； ——对具有自治程度的医疗机器人进行风险评估的方法论； ——考虑具有自治程度的的基本安全和基本性能； 除非有特定说明，本标准适用于EM设备和ME系统。

2012AA041601 腹胸腔微创手术机器人共性关键技术与示范应用