国家标准计划《标准样品工作导则 第9部分：定性特性标准样品的研制》由 TC118（全国标准样品技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 大连海关技术中心 、中国标准化协会 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 33406:2024。

采标中文名称:定性特性标准样品生产方法。

标准样品（RM）的生产是改善和维持全球测量一致性体系的关键活动。

我国已经建立的GB/T 15000系列标准旨在确立普遍适用于标准样品生产者制备、定值、包装储存、分发和应用工作的准则，是支撑标准样品生产和应用的基础性和通用性标准，是标准样品领域的关键核心标准，目前已实施多年，对测量领域标准样品的研制、评价和应用，以及标准样品生产者能力提升起到了至关重要的作用。

然而，目前GB/T 15000系列标准中仅在GB/T 15000.3等标准中概略地提及定性特性标准样品的概念、生产和应用原则，尚没有指导定性检测标准样品的详细标准，致使定性特性标准样品研制工作的规范性较差，标准样品本身质量不高，对其最终应用产生了不利影响。

因此，尽快制定能够指导定性特性标准样品研制工作的国家标准是完全必要的。

随着近年来对生物安全、生态安全、物种保护、健康防护等相关领域的重视，这些领域中定性检测、检疫、鉴定、检查（以下称“定性检测”）等标准样品需求不断增加，目前已发布和在研的定性特性标准样品已有1000余项，并正在快速增加。

我国在本标准相关技术领域的研究工作起步于约20年前，并分别于2009-2012年和2013-2018年开展了诸如《生物安全标准样品体系构建及关键技术研究》、《分类定级标准样品溯源性基础理论及技术研究》等一系列科研项目的研究工作，取得了一定成果。

起草单位始终跟踪并参与了国际标准ISO 33406的起草工作，并参与了作为该国际标准前期技术报告ISO/TR 79的起草工作。

2024年5月，ISO批准发布了ISO 33406 Approaches for the production of reference materials with qualitative properties，对定性特性标准样品的定值、溯源性、不确定度、均匀性、稳定性、互换性评估等方面给出了较为详细的指南，是目前国际上最新的权威性标准。

为尽快将其转换成我国国家标准，起草单位已将该国际标准翻译成中文（见国家标准草案）。

起草单位和人员均长期从事国家标准样品研复制工作，熟悉定性特性标准样品的相关技术和要求，有利于本国家标准的起草工作。

因此，该项目具有可行性。

范围：本标准为在具有一个或多个特定定性特性值的标准样品生产中实施GB/T 15000.7、表述定性特性值的不确定度和建立溯源性提供了指导。 主要技术内容：本标准主要阐述定性特性标准样品的定值、溯源性、不确定度、均匀性评估、稳定性评估、互换性评估的方法和技术。