国家标准《制药装备密闭性技术指南 固体制剂》 由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 浙江迦南科技股份有限公司 、同济大学 、四川科伦药业股份有限公司 、山东新马制药装备有限公司 。

主要起草人 方正 、谢楠 、谢忠泽 、王洪敏 、吴国桥 、吴武通 、谭鸿波 、戴华锋 、于军 、杨玉龙 、王辉 、黄圆圆 、蔡根 。