国家标准《医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、山东大学 。

主要起草人 万敏 、卢文博 、吕宇鹏 、王常斌 、刘冰 。

全部代替 GB/T 16886.19-2011

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-19:2020。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征。