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国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)中国合格评定国家认可中心国家卫生健康委临床检验中心上海市临床检验中心北京金域医学检验实验室有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司郑州安图生物工程股份有限公司

主要起草人 康娟胡冬梅彭明婷居漪陈宝荣石孝勇刘春龙

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 21919-2022
发布日期
2022-10-14
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB/T 21919-2008
标准类别
管理
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.99
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 21919-2008

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018。

采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。

起草单位

起草人

康娟
胡冬梅
陈宝荣
石孝勇
彭明婷
居漪
刘春龙

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