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国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》 由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院浙江康德莱医疗器械股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司碧迪医疗器械(上海)有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

主要起草人 陆离原花松鹤王丹张谦刘幸林张菁苏立琴叶茂

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 42063-2022
发布日期
2022-10-14
实施日期
2023-11-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
执行单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23908:2011。

采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置。

起草单位

起草人

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