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国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验》 由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 上海西门子医疗器械有限公司辽宁省医疗器械检验检测院航卫通用电气医疗系统有限公司东软医疗系统股份有限公司飞利浦医疗(苏州)有限公司上海联影医疗科技股份有限公司明峰医疗系统股份有限公司深圳安科高技术股份有限公司宽腾(北京)医疗器械有限公司廊坊市摩科特医疗科技有限公司

主要起草人 田毅孙智勇叶硕奇魏东李翔江南周培刘智博王斌徐丹梁铁城邢占峰赵冰洁金玉博范波曾凯许家林

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标准状态

基础信息

标准号
GB/T 19042.5-2022
发布日期
2022-10-14
实施日期
2023-11-01
全部代替标准
GB/T 19042.5-2006,GB/T 17006.11-2015
标准类别
方法
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 17006.11-2015

全部代替 GB/T 19042.5-2006

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 61223-3-5 :2019。

采标中文名称:医用成像部门的评价和例行试验 第3-5部分:验收试验和稳定性试验 X射线计算机体层摄影设备的成像性能。

起草单位

起草人

田毅
孙智勇
李翔
江南
王斌
徐丹
赵冰洁
金玉博
许家林
叶硕奇
魏东
周培
刘智博
梁铁城
邢占峰
范波
曾凯

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