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国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

主要起草人 赵扬岑建陶华张君敬松文张亮

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.204-2022
发布日期
2022-07-13
实施日期
2024-08-01
全部代替标准
GB 9706.8-2009
标准类别
基础
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.10
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会

代替以下标准

全部代替 GB 9706.8-2009

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

赵扬
岑建
敬松文
张亮
陶华
张君

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