国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口 。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、泰州中联医疗科技有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、史赛克(北京)医疗器械有限公司 。
主要起草人 王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。
GB 9706.265-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。