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国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心北京安通忆泰医疗科技有限公司史赛克(北京)医疗器械有限公司

主要起草人 姜熙张皓成安俊波崔红胡志杰宝琦高春宇王安娜

目录

标准状态

当前标准

GB/T 19701.5-2024 即将实施

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

基础信息

标准号
GB/T 19701.5-2024
发布日期
2024-11-28
实施日期
2025-12-01
标准类别
方法
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-5:2019。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法。

起草单位

起草人

姜熙
张皓成
胡志杰
宝琦
安俊波
崔红
高春宇
王安娜

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