注册

医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 1465.6-2019
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.120.20
11 医药卫生技术
11.120 制药学
11.120.20 医用材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：83374-2021。

备案公告： 2021年第8号 。

适用范围

本标准规定了用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群的方法，本标准适用于评价医疗器械/材料诱导产生的免疫应答。

相近标准(计划)

YY/T 1465.5-2016  医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
WS/T 360—2024  流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南
WS/T 360-2011  流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南
YY/T 1465.3-2016  医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
YY/T 1465.2-2016  医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法
  • 版权所有 侵权必究
  • 主管：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
  • 技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
  • 支持电话：010-82261036
  • 备案号：京ICP备09001239号-6