行业标准《高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统》由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
备案号：60231-2017。
备案公告： 2017年第12号 。
本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
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