行业标准《临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、碧迪医疗器械（上海）有限公司等 。

主要起草人 毕春雷 、赵长均等 。

备案号：31241-2011。

备案公告： 2011年第4号 。