行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《无源外科植入物通用要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会等。

主要起草人宋铎、张晨等。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0640-2008
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

无

备案信息

备案号：24147-2008。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会等

起草人

相近标准(计划)

YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械通用要求

YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求

YY 0647-2008 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY/T 0647-2021 无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求

YY/T 0920-2014 无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求

YY/T 0663-2008 无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求

YY/T 0965-2014 无源外科植入物人工韧带专用要求

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备09001239号-6