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行业标准《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。

主要起草人何晓帆、吴静标等。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY 0053-2008
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-12-01
全部代替标准: YY 0053-1991

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

无

备案信息

备案号：24099-2008。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

相近标准(计划)

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

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YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

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