行业标准《核酸扩增检测用试剂（盒）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中山大学达安基因股份有限公司等 。
主要起草人 王瑞霞 、高旭年等 。
备案号：31283-2011。
备案公告： 2011年第4号 。
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