行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《外科器械包装、标志和使用说明书》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。

主要起草人刘伟群、倪芝娣。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0171-2008
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
全部代替标准: YY/T 0171-1994

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.30

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.30 外科器械和材料

归口单位

全国外科器械标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

无

备案信息

备案号：25271-2008。

起草单位

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

上海市医疗器械检测所

起草人

倪芝娣

相近标准(计划)

YY/T 0687-2008 外科器械非切割铰接器械通用技术条件

YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

20232034-T-464 外科器械剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件

YY 0875—2023 外科器械直线型吻合器及组件

20233006-T-606 涂料和颜料产品包装、标志、运输和贮存通则

20221585-T-464 无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第1部分：骨接合植入器械特殊要求

20221586-T-464 无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第2部分：关节置换植入器械特殊要求

YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

YY/T 0726-2020 无源外科植入物联用器械通用要求

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备09001239号-6