标准样品《产志贺毒素的大肠埃希氏菌志贺毒素stx1c毒素基因质粒定性标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由中国检验检疫科学研究院负责研制 。

产志贺毒素大肠埃希菌( Shiga toxin-producing Escherichia coli, STEC )的特征是产生志贺毒素（Stx），主要有Stx1和Stx2两种型别，分别由stx1和stx2基因编码，目前已报道3种stx1亚型（stx1a、stx1c和stx1d）和7种stx2（stx2a、stx2b、stx2c、stx2d、stx2e、stx2f和stx2g）。除大肠埃希菌外，仅有一些痢疾志贺菌能产Stx1型毒素，其他产生志贺毒素的菌种很少见。某些stx亚型分离株的毒力机制尚不完全清楚，携带任何stx亚型基因型的STEC分离株都应在食品样本和食源性患者中进行调查。但由于编码不同型别stx毒素基因的DNA呈现多样性，因此，利用分子分析方法开发用于全面检测所有stx亚型的引物和探针是一个巨大的挑战。 国际现有的STEC官方检测方法中，前增菌后提取核酸并进行实时荧光PCR的筛选是必须步骤，这些方法检测步骤较多，影响因素较复杂，制备相应的核酸质粒标准样品后，可避免STEC菌株的前增菌和核酸提取步骤，直接使用相应的核酸质粒标准样品进行后续实验，核酸质粒标准样品具有以下特点：在存放和使用期间拥有良好的稳定性、纯度高、无生物安全隐患、能够确保结果的可信度和可靠性、常常应用于实际检测的阳性对照品，如动物双歧杆菌乳亚种定性检测核酸标准样品用于食品中动物双歧杆菌乳亚种的定性检测、嗜酸乳杆菌定性检测核酸标准样品用于食品中嗜酸乳杆菌的定性检测等。因此制备核酸质粒标准样品对促进致病性核酸扩增检测方法的标准化和规范化，提高检测结果的一致性和准确性具有重要作用。 本项目针对目前相关领域的亟需，构建食品中产志贺毒素大肠埃希氏菌stx1c毒素基因质粒标样，保证STEC方法检测结果的可比性，同时也有利于该亚型STEC菌株的监测管理，可解决目前国内外缺少产志贺毒素大肠埃希氏菌Stx1c毒素监测相关质粒定性标准样品、参考物质溯源性不强、不确定度高等导致各检测机构之间的检测结果差异极大、极易造成某些亚型菌株漏检等问题，为食品安全监管提供技术保障。该标准样品的成功研制在高通量快速筛查、检测鉴定、分型溯源、质量控制和方法准确度评价等方面实用性更强，可填补国内外空白，技术含量达到国内领先的水平。