标准样品《甲萘醌-4标准样品》由 TC118 (全国标准样品技术委员会)归口 ,由北京和合医学诊断技术股份有限公司,山东省分析测试中心负责研制 。
甲萘醌-4是维生素K2的一种形式。维生素K2多用于治疗出血症、治疗和预防骨质疏松及抗肿瘤作用。测量血液中甲萘醌-4水平被认为是评估维生素K2营养状态最直接的方式。近年来随着对维生素K2生理功能的深入研究,越来越受到人们的重视,因而质谱对甲萘醌-4的临床检测应用越来越广泛。但目前国内尚无甲萘醌-4的国家标准样品。为了保证临床检测结果的准确性和溯源性,急需制备甲萘醌-4标准样品。甲萘醌-4样品的制备原料来源于市售的纯度90%左右甲萘醌-4对照品,样品采用高效液相色谱精制纯化,获得单体化合物,达到标准样品的要求,分别对制备的甲萘醌-4样品进行定性、纯度分析、均匀性、稳定性试验和定值。