《心肺转流系统 热交换水箱》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
心肺转流系统 热交换水箱，主要运用于医院心脏外科手术室，，在体外循环过程中，热交换水箱可以通过调节灌注液的温度，保护患者的心肌功能。
目前国内生产企业主要有天津汇康和天津市医疗器械研究所等，国外生产企业有迈柯唯（上海）医疗设备有限公司和日本泰尔茂株式会社等。
国际上暂无此类装置相关标准。
本标准为COVID-19疫情密切相关产品标准，计划翻译成英文版对外公开。
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