国家标准计划《外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国人民解放军总医院第四医学中心 、中国人民解放军总医院第一医学中心 、中国医学科学院北京协和医院 、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 、北京纳通医学研究院有限公司 。

主要起草人 张洪 、何建军 、陈继营 、许霖 、林进 、王曼 、王彩梅 、李新宇 、张良 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 19233-1:2017。

采标中文名称:外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程。