国家标准计划《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、上海市血液中心 、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 、四川南格尔生物科技有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 。

主要起草人 万敏 、姜跃琴 、杨勇 、张庆 、刘叶 、王文庆 、洪梅 、于浩 、张晰 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 3826-4:2015。

采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊组件的单采血袋系统。