国家标准计划《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》由 361（国家卫生健康委员会）归口 ，主管部门为国家卫生健康委员会。 拟实施日期：发布后6个月正式实施。

主要起草单位 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 、中国人民解放军疾病预防控制所 、山东新华医疗器械股份有限公司 、中国医学科学院协和医院 、山东利尔康消毒科技股份有限公司 、3M中国有限公司 、杭州鲁沃夫货物进出口有限公司 。

主要起草人 张流波 、张剑 、姚楚水 、张青 、王妍彦 、沈瑾 、黄靖雄 、朱晓明 、朱汉泉 、史绍毅 、马玲 、班海群 。