国家标准计划《医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、西诺医疗器械集团有限公司 、佛山市盛田医疗器械有限公司 、广东福肯科技工业有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 伍倚明 、朱鹏志 、李伟松 、赵丽君 、赖煌贵 、雷康宁 、刘晓林 。
20162736-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.01 医疗设备综合 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 80601-2-60:2012。
采标中文名称:医用电气设备 第2-60部分: 牙科设备基本安全和基本性能的专用要求。