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国家标准计划《医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院宁波戴维医疗器械股份有限公司上海德尔格医疗器械有限公司

主要起草人 洪伟董赟卓越陈再宏郭永兵严粹人

目录

项目进度

修订了以下标准

GB 11243-2008 (全部代替)

医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
当前标准计划

20162750-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

计划号
20162750-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
标准类别
基础
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.55 诊断设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

起草单位

起草人

洪伟
董赟
郭永兵
严粹人
卓越
陈再宏

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-19:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求。

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