国家标准计划《医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。
主要起草人 张君 、岑建 、陶华 、赵扬 、冯广州 、周巧 。
GB 9706.25-2005 (全部代替)
20162752-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-27:2011。
采标中文名称:医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。