国家标准计划《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。
主要起草单位 上海光电医用电子仪器有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 。
主要起草人 周远毅 、杨永彬 、董贇 。
GB 10793-2000 (全部代替)
20162756-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-25:2011。
采标中文名称:医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求。