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国家标准计划《健康软件 第一部分:产品安全的通用要求》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司上海市医疗器械检测所中国食品药品检定研究院

目录

项目进度

基础信息

计划号
20214621-T-464
制修订
制订
项目周期
12个月
下达日期
2021-12-31
标准类别
基础
国际标准分类号
35.240.80
35 信息技术、办公机械
35.240 信息技术应用
35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
全国医用电器标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 82304-1:2016。

采标中文名称:健康软件 第一部分:产品安全的通用要求。

投票情况

投票日期
2020-08-05~2020-08-15
通过率
95.83%

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