国家标准计划《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心等 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 13779-2:2018。

采标中文名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层。

随着技术和行业的发展，等同转化的ISO 13779-2:2000已经修订为ISO 13779-2:2018，为了紧跟国际行业发展的步伐，有效控制并不断改进产品质量，提高产品在国内市场及国际市场的技术竞争力，促进行业的发展，给技术监管提供有效的技术支撑而修订本标准。

适用范围：羟基磷灰石涂层 主要技术内容：涂层制备、要求（包括钙磷原子比（Ca:P）、微量元素、杂质结晶相、结晶度比、形态学、涂层强度）及测试报告。