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国家标准《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,464(国家药品监督管理局)执行,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京万东医疗科技股份有限公司西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司辽宁省医疗器械检验检测院珠海瑞能真空电子有限公司

主要起草人 卢金明张振能张勇宋文昌

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.228-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.11-1997
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会
执行单位
国家药品监督管理局
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.11-1997

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-28:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

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