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国家标准《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院上海西门子医疗器械有限公司沈阳东软医疗系统有限公司上海联影医疗科技有限公司南京普爱医疗设备有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司

主要起草人 王建军柳晶波李露刘智博向军赵政文杜亚春孟昭阳江南陈晓庆

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标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.254-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-54:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

王建军
柳晶波
向军
赵政文
江南
陈晓庆
李露
刘智博
杜亚春
孟昭阳

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