注册

国家标准《医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司上海联影医疗科技有限公司山东新华医疗器械股份有限公司医科达(北京)医疗器械有限公司

主要起草人 王培臣王慧亮谢士兵焦春营冯健王理纪东泽付国涛张文明刘炯王建立郑立夫

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.201-2020
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
全部代替标准
GB 9706.5-2008
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
归口部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB 9706.5-2008

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-1:2014。

采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

王培臣
王慧亮
冯健
王理
张文明
刘炯
谢士兵
焦春营
纪东泽
付国涛
王建立
郑立夫

相近标准(计划)