国家标准《医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司 、上海联影医疗科技有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 、医科达（北京）医疗器械有限公司 。

主要起草人 王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-1:2014。

采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求。