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国家标准《体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京市医疗器械检验所中国合格评定国家认可中心深圳华大因源医药科技有限公司中山大学达安基因股份有限公司

主要起草人 代蕾颖付岳宫艳萍蒋析文王瑞霞

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 39367.1-2020
发布日期
2020-11-19
实施日期
2022-06-01
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
01.040.19,11.100.01
01 综合、术语学、标准化、文献
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 17822-1:2014。

采标中文名称:体外诊断检测系统 病原微生物检测和鉴定用的核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义。

起草单位

起草人

代蕾颖
付岳
王瑞霞
宫艳萍
蒋析文

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