国家标准《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心费森尤斯卡比(中国)投资有限公司山东新华安得医疗用品有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

主要起草人 卢文博洪梅王辞海李未扬权美英许慧刘栋郝树彬孙令骁林则晨

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标准状态

基础信息

标准号
GB 8369.2-2020
发布日期
2020-11-17
实施日期
2022-06-01
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-5:2015。

采标中文名称:医用输血器具 第5部分:一次性使用输血器 压力输血设备用。

起草单位

起草人

卢文博
洪梅
权美英
许慧
孙令骁
林则晨
王辞海
李未扬
刘栋
郝树彬

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