国家标准《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、北京市医疗器械检验所 、辽宁省医疗器械检验所 、浙江省医疗器械检验院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 、上海西门子医疗器械有限公司 、飞利浦医疗（苏州）有限公司 。

主要起草人 何骏 、李文 、柳晶波 、杜堃 、邵凌云 、孙卓惠 、刘璞 、舒剑 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。