国家标准计划《下肢假肢增材制造通用技术要求》由 TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为民政部。

主要起草单位 广州康义博假肢矫形技术有限公司 、中国康复辅助器具协会 、广东兰湾智科技有限公司 、北京希卫康康复辅具有限责任公司 、华南理工大学国家人体组织工程重建技术工程中心 、福建师范大学体育学院 、湖南华曙高科有限责任公司 、杭州先临三维科技股份有限公司 、南方医科大学 、中山大学附属第一医院 、上海大学康复工程中心 、贵州省3D数字医疗学会 、上海假肢厂有限公司 、北京东人假肢矫形器研制中心 、贵阳福尔康医疗器材有限公司 、广州优塑三维科技有限公司 。

增材制造下肢假肢，是一种新型的下肢假肢制作工艺。

增材制造下肢假肢可以因人而异的扫描取型、设计修改、打印对线，使假肢的设计更加个性化和能够凸显患者本人的独特要求；增材制造下肢假肢减少了原生产工艺流程的多个元素，简化生产程序，实现假肢对线与人体生物力学力线的精准吻合；增材制造下肢假肢可以快速满足患者的不同需求，便于远程和多次服务，可以简单解决患者因骨骼、肌肉的变化导致的残肢与接受腔适配的问题，一次设计可以为不同时期、不同用途的假肢服务。

从而大大改善专业技术人员的工作强度，提高了假肢制作的精准水平，为患者提供更加舒适、更加理想、更加个性的假肢。

增材制造下肢假肢是绿色环保的生产工艺，产品制作过程中，材料的浪费极少，零污染无排放，远远优于传统石膏取型、手工修型或机床雕刻、树脂模塑成型、打磨抛光等工艺，造成了材料浪费及环境污染；同时也能减少对工作人员的身体损伤；增材制造工艺为一体制造成型，大大减少相关配套的零部件和加工设备，进一步减少零部件制作、仓储物流和庞大的机械设备等产生的浪费和污染。

其产品可回收多次重复使用。

本标准规定了下肢假肢增材制造通用技术的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于增材制造的下肢假肢。该通用技术用于不同截肢平面下肢假肢，包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、塞姆假肢、部分足假肢的设计、制作、装配及验收等。