国家标准计划《无菌吹灌旋一体机通用技术要求》由 TC436（全国包装机械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 江苏新美星包装机械股份有限公司 、合肥通用机电产品检测院有限公司等 。

无菌灌装是在无菌环境下将常温的无菌物料灌装至已经消毒的瓶（含盖），直至完全密封后才离开无菌环境。

无菌灌装整个过程不会受外界环境所影响，产品品质大大优于常规灌装产品；同时，由于瓶体无需耐热，克重进一步减轻，可节省材料25%以上。

为了保障产品安全，无菌灌装的灌装、封口等操作均在无菌环境下进行，灌装设备、包装材料、灌装区也都经过消毒处理，因此对设备的无菌环境及灌装操作装置的无菌要求均十分严苛。

本标准产品主要面向医药、饮料、日化、油脂等对物料包装要求较为严格的行业，实现了PET瓶无菌物料的吹制、灭菌、灌装和旋盖过程在一体机上同步智能化完成，实现液态物料在预处理及包装过程中的无菌、安全和可靠性的提高，可进行中央集中监控、故障诊断、性能参数分析和预警，技术水平达到国际先进水平。

近年来，随着我国人民生活水平的日益提高，期盼有更可靠的社会保障、更高水平的医疗卫生服务、更高端的民生用品、更优美的环境，期盼着孩子们能成长得更好、生活得更好。

正如习总书记所指示，人民对美好生活的向往，就是我们的奋斗目标。

但是现代化的供应链体系的建立相对滞后。

以高新科技手段建设现代化的日用品供应链，是未来的行业发展趋势，而智能化生产线无疑是企业供应链系统中的重要环节。

2015年3月5日十二届全国人大三次会议上，李克强总理在政府工作报告中首次提出“互联网+”行动计划。

利用互联网的平台，利用信息通信技术，把互联网和数字化生产线结合起来，促进工业互联网的健康发展，引导日用品制造企业拓展更广阔的市场。

近年来无菌型日用品已成为市场需求增长快的品种，但由于无菌包装技术要求高，现有热灌装技术无法满足要求，多年来我国无菌包装主要采用进口设备，严重制约了该类产品的市场拓展与产业发展。

同时，随着消费者对医药、饮料、日化等液态日用品安全的关注和产品质量标准不断提高，以及工业自动化的发展需求，数字化生产线已成为智能化包装装备的主流及未来发展方向。

我国是包装大国，但还不是包装强国。

为顺应国家和地方产业结构调整政策，我国生产企业正慢慢从“制造型”转为“创造型”，加强产品的标准建设已经成为提高包装机械产品技术水平、提升包装机械企业国际地位的不二法门。

本标准产品是集机械、电气、自动控制、微生物、物联网等技术为一体的全自动设备，设备存在一定的危险性，需设置防护装置，避免不必要的人身伤害。

在带电部位应规定相应的防护等级及符合相应的安全标准的规定，提高设备的安全性能，降低事故发生率。

同时制定标准，有助于提高设备的生产效率和稳定性，降低故障率，提高设备安全和卫生性。

由于应用于医药、饮料、日化、油脂等日用品行业，安全卫生尤为重要，直接影响人们的健康。

特别是与物料直接接触部分材料选用，设计、制造、配置原则应符合安全卫生要求，可以保障消费者的安全。

近年来，国内日用品生产企业正在升级转型，此类设备的年需求量达到20亿元以上的规模。

该类设备技术要求高，长期以来国内外市场均被德国KRONES、意大利Procomac等国外企业垄断。

虽然国内多家包装设备龙头企业陆续推出同类设备，但是由于缺乏统一的技术标准规范，各生产企业因标准不同而造成设备技术水平参差不齐，检验、售后服务不规范，不利于用户选购和使用，不被用户企业信任和认可，难以推广与应用此类国产新型高端装备，不利于行业的可持续发展，不利于提高行业的整体水平。

本标准的实施，将大幅提高关键智能部件、装备和系统自主化能力，利用工业互联网服务平台，为液态日用品智能工厂提供无菌吹灌旋一体化服务，有效地帮助客户降低生产运营成本，提高生产效率和能源利用率，减少劳动力和管理成本，缩短投资回报周期。

本标准产品作为包装产业链中的关键核心装备，解决了PET容器无菌包装作业中的关键共性技术，形成了具有自主知识产权的替代进口产品。

填补国内空白，主要技术性能指标达到国际先进水平，其产业化后将直接拉动上下游产业的结构调整与技术升级。

对确保我国民生安全、节能节水和降低企业生产综合成本、促进行业的健康发展具有巨大的现实意义。

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本标准规定了无菌吹灌旋一体机的术语和定义、型号、型式、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等要求。 本标准适用于采用二步法制瓶工艺对聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶坯进行吹瓶、灌装、旋盖等操作的无菌吹瓶灌装旋盖一体机（以下简称“无菌吹灌旋机”），主要用于采用塑料防盗盖封口的PET瓶进行液体物料的灌装。 本标准适用于医药、饮料、日化、油脂等行业，适用于低酸性液体物料和酸性液体物料。