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国家标准计划《手消毒剂通用卫生要求》由 361(国家卫生健康委员会)提出 。

主要起草单位 湖南省疾病预防控制中心

目录

基础信息

计划号
20191341-Q-361
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2019-07-12
申报日期
2018-12-06
公示开始日期
2019-03-11
公示截止日期
2019-04-12
标准类别
产品
国际标准分类号
11.080
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
提出部门
国家卫生健康委员会

起草单位

目的意义

《手消毒剂卫生要求》于2011年颁布,2012年实施,《手消毒剂卫生要求》颁布实施后,引起医院工作人员对手卫生的重视和关注,同时促进手消毒剂的生产与发展,市场上又新增了许多种类的新型手消毒剂,有无需使用肥皂和水进行清洗的速干手消毒液和免洗消毒剂等;另外,政府实施简政放权政策,取消了消毒产品许可批件,只需要有资质的检测机构出具检测报告,由生产企业或第三方做出卫生安全评价报告就可以上市销售。

由此可见这些变化要求迫切要求我们对手消毒剂卫生要求进行修订。

及时修订该标准对促进手消毒剂规范生产、使用,对正确实施手卫生,预防控制由手引起的医院感染具有重大的现实意义。

范围和主要技术内容

范围:本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书;本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。删去使用注意事项和本标准不适用于皮肤消毒剂,改为本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。目前酒精类等低效手消毒剂不能灭活亲水性病毒,欧盟关于手卫生和消毒规定对被亲水性病毒或孢子污染的手应该选择有效的化学消毒剂如:过氧乙酸或其他氧化物作为手消毒的消毒剂,应选择对手消毒安全有效的消毒剂;另外原来GB 27950-2011手消毒剂卫生要求是为了消毒产品的评审,限定消毒剂符合该标准的要求可以参加评审,现在应该把符合标准的安全有效的手消毒剂要包括进来。

国内外简要情况说明

世界卫生组织分布了手部卫生指南、欧洲颁布AWMF029—027医院和诊所卫生指南,应用卫生联合会(VAH)公布的最新的消毒剂列表以及Robert Koch机构(RKI)公布的最新的防传染病的消毒剂列表,都对手卫生与消毒及使用的消毒剂做了相应的规定,尤其是对被亲水性病毒和细菌孢子污染的手消毒应该使用有效的消毒剂,如过氧乙酸等其他氧化物的消毒剂。