国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心 。
GB/T 16886.4-2003 废止
GB/T 16886.4-2022 (全部代替)
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-4:2002。
采标中文名称:。