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国家标准计划《儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置》由 TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为民政部

主要起草单位 国家康复辅具研究中心国家康复辅具研究中心北京辅具装配部

目录

基础信息

计划号
20191022-T-314
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2019-03-28
申报日期
2018-07-20
公示开始日期
2019-01-03
公示截止日期
2019-01-18
标准类别
管理
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门
民政部

起草单位

目的意义

脊柱侧弯是严重危害人类健康的疾病之一, 常见于青少年儿童患者,国内外报告其发病率为1. 06% ~ 13. 60%. 支具矫形是被认为唯一有效的保守治疗方法。

目前对于轻度脊柱侧弯( Cobb < 20°) 一般给予观察随访, 重度予以手术矫正, 中度( Cobb 角度 20°—40°) 给予保守治疗,需求数量最多。

为规范此类脊柱侧弯矫形器的配置流程,有必要研究制定该类矫形器配置要求的标准。

基于此,本项目将对儿童和青少年脊柱侧弯矫形器的配置流程和一般要求进行研究,制定出儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置标准。

范围和主要技术内容

本标准适用于6岁~18岁儿童青少年脊柱侧弯患者的矫形器配置服务。 本标准规定了儿童青少年脊柱侧弯矫形器配置的一般要求和舒适度检验方法,主要内容包括术语和定义、总则、制度与管理、脊柱侧弯矫形器配置一般要求、交付和随访等。其中,术语和定义包括气囊脊柱弯曲、脊柱侧弯、特发性脊柱侧弯等关键名词;脊柱侧弯矫形器配置一般要求包括总则、接待问询、临床检查、开具处方、签订协议、矫形器制作、矫形器适配性检查、舒适度评价等项内容;最后还规定了脊柱侧弯矫形器的随访流程。