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国家标准计划《医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所

主要起草人 冯健张钊李明

目录

项目进度

基础信息

计划号
20180674-Q-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2018-07-18
全部代替标准
GB 9706.10-1997
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会

起草单位

起草人

冯健
张钊
李明

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-8:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2019-11-21~2019-11-30
通过率
90.91%

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