国家标准计划《医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行 。 拟实施日期：2023-05-01。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。

主要起草人 冯健 、张钊 、李明 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-8:2015。

采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求。