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国家标准计划《医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC4(全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分会)执行 。拟实施日期:发布后24个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心南京仙能医疗科技有限公司上海道生医疗科技有限公司

主要起草人 钱学波杨建刚张赟刘博高山黄修文周会林郑坤

目录

项目进度

基础信息

计划号
20180675-Q-464
制修订
制订
项目周期
12个月
下达日期
2018-07-18
标准类别
产品
中国标准分类号
C42
国际标准分类号
11.040.60
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.60 治疗设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-3:2016。

采标中文名称:医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2019-10-30~2019-11-15
通过率
75.51%

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