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国家标准计划《化妆品中地索奈德等十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法》由 TC374(全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家标准化管理委员会

主要起草单位 广州质量监督检测研究院中检华纳质量技术中心

目录

基础信息

计划号
20190950-T-469
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2019-03-28
申报日期
2018-05-08
公示开始日期
2019-01-03
公示截止日期
2019-01-18
标准类别
方法
国际标准分类号
71.100.70
71 化工技术
71.100 化工产品
71.100.70 美容品、化妆品
归口单位
全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会
执行单位
全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会
主管部门
国家标准化管理委员会

起草单位

目的意义

糖皮质激素可抑制纤维细胞增生,减少5-羟色胺形成,因而对皮肤有一定的嫩白,抗敏等效果,因此受到不法化妆品生产企业的追捧,将其添加到美白、祛痘类等化妆品中。

然而,糖皮质激素的免疫抑制功能,会阻止蛋白质的合成,降低皮肤细胞免疫功能,干扰皮肤屏障的完整性和正常功能,短期使用含有糖皮质激素的化妆品会让消费者有快速见效的错觉,长期使用则会引起皮肤变薄、毛囊萎缩,甚至出现皮肤发红、发痒、出现红斑、丘疹等激素依赖性皮炎症状。

近年来,化妆品中可能含有糖皮质激素已经是一个备受热议的话题,“毒面膜”、“激素脸”等与之相关的新词汇不断涌现。

在此情形下,国家相关监管部门对化妆品中糖皮质激素方面的监管力度也在不断加强。

目前,国内检测化妆品中糖皮质激素的方法标准及国家权威机构发布的技术方法主要有3项,分别为GB/T 24800.2-2009《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》、SN/T 2533-2010《进出口化妆品中糖皮质激素类与孕激素类检测方法》、国家食品药品监督管理总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告(2016年第88号) 附件:面膜类化妆品中氟轻松检测方法(高效液相色谱-串联质谱法),共涉及43种糖皮质激素类物质。

随着国家对有方法标准进行监管的43项糖皮质激素的监管力度不断加大,不法化妆品厂家为了逃避监管,同时使产品具有明显的短期功效,开始目光投向标准涉及的43种以外的糖皮质激素,不断寻找、合成新型糖皮质激素,有意无意地掺入化妆品原料中生产使用,危害着消费者的权益和健康。

广州质量监督检测研究院(以下简称广州质检院)多年来通过采用液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱技术不断深入对化妆品中糖皮质激素类物质的筛查研究。

通过质谱解析,筛查并鉴定出实际化妆品样品中11种标准方法外的糖皮质激素,分别为:地索奈德、氟轻松、二氟拉松、地索奈德-21-醋酸酯、倍他米松丁酸丙酸酯、甲基泼尼松龙乙丙酸酯、卤倍他索丙酸酯、帕拉米松乙酸酯、去羟米松、16α-羟基泼尼松龙醋酸酯、16α-羟基泼尼松龙。

2015年-2017年间,广州质检院应用研究成果对收集的化妆品原料和样品进行了检测,结果发现,地索奈德的检出率最高,共在60余批次化妆品中被检出;氟轻松、二氟拉松、地索奈德-21-醋酸酯的检出率也较高,分别在16批次、11批次、7批次样品中检出。

综上可见,现行的检测方法标准已无法全面覆盖时下商家会添加的糖皮质激素种类,因此,建立地索奈德等11种已在实际化妆品样品中检出的糖皮质激素的检测方法,以补充现行标准对目前市场产品监管缺失的部分,对于加大监管范围和力度,保障消费者权益和健康具有重大意义。

范围和主要技术内容

糖皮质激素可抑制纤维细胞增生,减少5-羟色胺形成,因而对皮肤有一定的嫩白,抗敏等效果,因此受到不法化妆品生产企业的追捧,将其添加到美白、祛痘类等化妆品中。然而,糖皮质激素的免疫抑制功能,会阻止蛋白质的合成,降低皮肤细胞免疫功能,干扰皮肤屏障的完整性和正常功能,短期使用含有糖皮质激素的化妆品会让消费者有快速见效的错觉,长期使用则会引起皮肤变薄、毛囊萎缩,甚至出现皮肤发红、发痒、出现红斑、丘疹等激素依赖性皮炎症状。近年来,化妆品中可能含有糖皮质激素已经是一个备受热议的话题,“毒面膜”、“激素脸”等与之相关的新词汇不断涌现。在此情形下,国家相关监管部门对化妆品中糖皮质激素方面的监管力度也在不断加强。 目前,国内检测化妆品中糖皮质激素的方法标准及国家权威机构发布的技术方法主要有3项,分别为GB/T 24800.2-2009《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》、SN/T 2533-2010《进出口化妆品中糖皮质激素类与孕激素类检测方法》、国家食品药品监督管理总局关于发布面膜类化妆品中氟轻松检测方法的通告(2016年第88号) 附件:面膜类化妆品中氟轻松检测方法(高效液相色谱-串联质谱法),共涉及43种糖皮质激素类物质。随着国家对有方法标准进行监管的43项糖皮质激素的监管力度不断加大,不法化妆品厂家为了逃避监管,同时使产品具有明显的短期功效,开始目光投向标准涉及的43种以外的糖皮质激素,不断寻找、合成新型糖皮质激素,有意无意地掺入化妆品原料中生产使用,危害着消费者的权益和健康。 广州质量监督检测研究院(以下简称广州质检院)多年来通过采用液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱技术不断深入对化妆品中糖皮质激素类物质的筛查研究。通过质谱解析,筛查并鉴定出实际化妆品样品中11种标准方法外的糖皮质激素,分别为:地索奈德、氟轻松、二氟拉松、地索奈德-21-醋酸酯、倍他米松丁酸丙酸酯、甲基泼尼松龙乙丙酸酯、卤倍他索丙酸酯、帕拉米松乙酸酯、去羟米松、16α-羟基泼尼松龙醋酸酯、16α-羟基泼尼松龙。2015年-2017年间,广州质检院应用研究成果对收集的化妆品原料和样品进行了检测,结果发现,地索奈德的检出率最高,共在60余批次化妆品中被检出;氟轻松、二氟拉松、地索奈德-21-醋酸酯的检出率也较高,分别在16批次、11批次、7批次样品中检出。综上可见,现行的检测方法标准已无法全面覆盖时下商家会添加的糖皮质激素种类,因此,建立地索奈德等11种已在实际化妆品样品中检出的糖皮质激素的检测方法,以补充现行标准对目前市场产品监管缺失的部分,对于加大监管范围和力度,保障消费者权益和健康具有重大意义。