国家标准计划《纳米技术 纳米材料的内毒素体外检测方法 鲎试剂法》由 TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 中国医学科学院基础医学研究所 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 29701:2010(E)。

采标中文名称:纳米技术 纳米材料的内毒素体外检测方法 鲎试剂法。

目的： 内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的外膜成分，可以引起动物和人类体内的多种反应。

内毒素可能会污染纳米材料，并干扰纳米材料的毒性、生物相容性或毒性机理测试。

本标准的目的是提供关于应用LAL鲎试剂法体外检测纳米材料内毒素的考虑。

意义： 为检测纳米材料毒性、生物相容性及其机制，需要进行一系列的体内和体外实验。

但环境中存在内毒素可能会吸附到纳米材料上，并对纳米材料的测试结果造成干扰。

这使研究者很难区分这些效应来源于纳米材料还是来源于内毒素。

为排除内毒素的干扰，减少内毒素对纳米材料的污染，实现纳米材料的内毒素水平检测十分关键。

本标准提供了利用LAL鲎试剂体外检测纳米材料内毒素的方法，为检测纳米材料内毒素污染提供检测方法和依据。

本标准描述了应用LAL鲎试剂法体外检测生物系统应用的纳米材料的方法和考虑。 主要技术内容包括测试前考虑，测试样品的制备、测试方法和结果的评估等。

国家重点研发计划项目（2017YFA0205504） 铁基纳米材料类酶效应与急性髓系白血病诊疗技术