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国家标准计划《酶免疫检测抗体检测通则》由 TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家标准化管理委员会

主要起草单位 中国计量大学江南大学等

目录

基础信息

计划号
20184469-T-469
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
申报日期
2018-03-21
公示开始日期
2018-07-26
公示截止日期
2018-08-10
标准类别
方法
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会
执行单位
全国生化检测标准化技术委员会
主管部门
国家标准化管理委员会

起草单位

目的意义

随着快检需求的增大,基于抗原抗体反应原理的试剂盒和试纸条等快检方法受到越来越多的关注。

因此,抗体的有效性是保证快检结果准确可靠的必要前提。

然而,商业商品化的抗体往往不像公司介绍的那么有效。

不同批次的商品化抗体在特异性和性能方面往往有所差别。

此外,抗体的有效性受实验条件影响较大。

这些鱼龙混杂的抗体为快检实验和生物学研究带来了许多不确定因素。

为此,有必要建立了一个评估抗体质量的通用标准。

范围和主要技术内容

本标准主要采用间接竞争ELISA法,来测定抗体评价指标。其具体原理是:将抗原包被于固相载体上,依次加入特异性的抗体以及此抗体对应的酶标二抗,形成抗原-抗体-酶标二抗复合物,再加入酶底物溶液,通过酶催化作用显色,放大检测信号。最后加入终止溶液,终止酶催化反应,采用酶标仪检测450nm下的吸光值。并采用市售抗体类型鉴定试剂盒,鉴定抗体的类型。