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国家标准计划《实验室仪器设备管理指南》由 TC261(全国认证认可标准化技术委员会)归口,TC261SC1(全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分会)执行 ,主管部门为国家标准化管理委员会

主要起草单位 中国合格评定国家认可中心中国检验检疫科学研究院等

目录

基础信息

计划号
20192109-Z-469
制修订
制定
项目周期
24个月
下达日期
2019-07-12
申报日期
2018-01-25
公示开始日期
2019-01-03
公示截止日期
2019-01-18
标准类别
管理
国际标准分类号
03.120.20
03 社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
03.120 质量
03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定
归口单位
全国认证认可标准化技术委员会
执行单位
全国认证认可标准化技术委员会实验室认可分会
主管部门
国家标准化管理委员会

起草单位

目的意义

实验室仪器设备性能的稳定可靠是实验室出具的数据准确可靠的基础保证,是实验数据质量的重要组成部分,对实验室内的仪器设备进行精确合理的管理是确保仪器设备性能的重要手段。

目前的国家标准中对仪器设备在量值溯源和期间核查等方面有一定的要求。

但对于实验室来说,仪器设备的安装、验收、运行的核查等也是至关重要的一环,更为重要的是,实验室更应在仪器生命周期内对仪器设备实施的全过程的管理,以持续证明仪器设备的稳定和可靠,并持续符合预定用途。

特别针对各类科研实验室,其仪器设备往往是自制定制的非标准的仪器设备,并具有独创性和唯一性。

此类仪器设备往往无法量值溯源,更无法实现仪器设备间的比对。

目前各类标准和规范对仪器设备的常规要求往往无法满足科研实验室的仪器设备管理需求。

故本标准立足于制定适应各类实验室的仪器设备管理要求,以满足各类实验室对其仪器设备进行规范管理的迫切需求。

范围和主要技术内容

本标准将从仪器设备的分类开始,从分类、购置、安装、验收、运行、维修及报废等几个方面对仪器设备的管理做以规定,以进一步对实验室在仪器设备管理方面进行指导,特别对科研实验室中普遍存在的自制非标准的设备进行专门要求。标准从仪器设备进入实验室后的全生命周期进行了全过程管理的规定。本标准适用于从事科研、测量等各类的实验室。 主要技术内容包括: 第一章:范围;第二章:规范性引用文件;第三章:术语和定义;第四章:仪器设备的分类;第五章:仪器设备的购置;第六章:仪器设备的安装;第七章:仪器的验收;第八章:仪器设备的运行;第九章:仪器设备的维修及报废。

国家级科研专项支撑

十三五重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”项目《科研实验室认可关键技术研究》(2018YFF0203800)